Mga kinahanglanon sa teknikal alang sa mga plastik nga botelya alang sa paggamit sa medisina.Ang mga plastik nga botelya sa parmasyutiko kasagarang ginama sa PE, PP, PET ug uban pang mga materyales, nga dili dali madaot, maayo nga sealing performance, moisture-proof, sanitary, ug makatagbo sa mga espesyal nga kinahanglanon sa drug packaging.Mahimo silang direkta nga magamit alang sa pagputos sa tambal nga wala’y paglimpyo o pagpauga, ug maayo kaayo nga mga sudlanan sa pakete sa parmasyutiko.Kaylap nga gigamit alang sa oral solid nga mga tambal (sama sa mga papan, kapsula, granules, ug uban pa) ug oral nga likido nga mga tambal (sama sa syrup, tincture sa tubig, ug uban pa) nga pagputos, kon itandi sa ubang mga plastik nga hollow packaging nga mga sudlanan alang sa medisina nga mga plastik nga botelya adunay daghang espesyal mga dapit.
Medikal nga plastik nga botelya
1. Ang kalidad sa hitsura sa medikal nga plastik nga mga botelya: Ang oral solid nga medikal nga mga botelya kasagaran puti.
Ang mga botelya sa oral nga likido nga tambal kasagaran brown o transparent, ug mahimo usab nga himuon sumala sa mga kinahanglanon sa kostumer sa ubang mga kolor sa mga produkto, ang kolor kinahanglan nga managsama, walay klaro nga kalainan sa kolor, ang nawong kinahanglan nga hapsay, hapsay, walay klaro nga deformation ug mga garas, walay trachoma , lana, bula sa hangin, baba sa botelya kinahanglan nga hapsay.
2, pag-ila (1) infrared spectrum: ang infrared spectrum sa materyal nga gigamit sa produkto kinahanglan nga nahiuyon sa control map.(2) Densidad: Ang densidad sa medikal nga plastik nga mga botelya mao ang: oral solid ug liquid high-density polyethylene botelya kinahanglan nga 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Oral solid ug liquid polypropylene botelya kinahanglan nga 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) Oral solid ug liquid polyester nga mga botelya kinahanglan nga 1.31 ~ 1.38 (g/cm³)
3, sealing: vacuum ngadto sa 27KPa, pagpadayon sa 2 minutos, walay tubig o bubbling sa botelya.
4. Ang pagkawala sa gibug-aton sa oral nga likido nga tambal nga plastik nga mga botelya dili molapas sa 0.2% sumala sa mga kondisyon sa pagsulay;ang alisngaw sa tubig permeability sa oral solid nga tambal nga plastik nga botelya dili molapas sa 1000mg/24h · L sumala sa mga kondisyon sa pagsulay.
5. Ang pagbatok sa pagkahulog natural nga nahulog sa pinahigda nga gahi nga hamis nga nawong sumala sa mga kondisyon sa pagsulay, ug dili mabuak.Kini nga pagsulay limitado sa oral liquid pharmaceutical plastic bottles.
6. Shock test Kini nga pagsulay limitado sa oral solid medicinal plastic nga mga botelya, nga kinahanglan nga kwalipikado sumala sa mga kondisyon sa pagsulay.
7, nagdilaab nga salin sumala sa pamaagi sa pagsulay (Pharmacopoeia sa People's Republic of China, 2000 nga edisyon, Appendix ⅷ N, Part II) nga pagsulay, ang nahabilin nga nahabilin dili molapas sa 0.1% (botelya nga adunay sulud nga sunscreen nga nagdilaab nga nahabilin dili molapas sa 3.0%).
8, acetaldehyde nga gitino sa gas chromatography (Pharmacopoeia sa People's Republic of China, 2000, Appendix VE), ang acetaldehyde kinahanglan dili molapas sa 2 ka bahin kada milyon, kini nga pagsulay limitado sa polyester nga mga plastik nga botelya alang sa medikal nga katuyoan.
9. Dissolution test pag-andam sa dissolution test solution sumala sa mga kinahanglanon sa standard, oral liquid pharmaceutical plastic nga mga botelya alang sa katin-awan sa solusyon, bug-at nga metal, pagbag-o sa PH, pagsuyup sa UV, sayon nga mga oksido, walay pagsulay nga mga substansiya, ang mga resulta kinahanglan nga makatagbo sa standard nga mga kinahanglanon ;Ang oral solid nga tambal nga plastik nga botelya kinahanglan nga sulayan lamang alang sa dali nga mga oxide, bug-at nga mga metal ug walay mga volatiles, ug ang mga resulta kinahanglan usab nga makatagbo sa mga kinahanglanon sa sumbanan.
1O, ang dekolorisasyon nga pagsulay nga pagkolor sa botelya kinahanglan nga sulayan sumala sa sukaranan nga mga kinahanglanon, ang kolor sa solusyon sa pagpaunlod dili ipintal sa blangko nga solusyon.
11, microbial limit sumala sa standard nga mga kinahanglanon ug microbial limit nga pamaagi (Pharmacopoeia sa People's Republic of China 2000 nga bersyon ⅺ Appendix J1 determinasyon, oral liquid tambal nga plastik nga botelya sa bakterya, agup-op, lebadura matag botelya kinahanglan nga dili labaw pa kay sa 100, Escherichia coli dili mahibal-an; Ang gidaghanon sa mga bakterya sa mga plastik nga botelya alang sa oral solid nga tambal dili molapas sa 1000, ang gidaghanon sa agup-op ug lebadura dili molapas sa 100, ug ang gidaghanon sa Escherichia coli dili mahibal-an.
12, abnormal toxicity sumala sa sumbanan ug sumala sa balaod (Pharmacopoeia sa People's Republic of China 2000 version II Appendix ⅺ C) pagsulay, kinahanglan nga uyon sa mga probisyon.Ang mga butang sa ibabaw sumala sa sumbanan nga mga probisyon sa mga lagda sa pag-inspeksyon, ug ang katugbang nga takup sa botelya mahimong mapili sumala sa mga panginahanglanon sa lainlaing mga materyales, sumala sa sumbanan sa pagsulay sa pagtunaw, abnormal nga makahilo nga pagsulay sa proyekto sa komunidad, ug kinahanglan nga motuman sa mga probisyon. ubos sa may kalabutan.Ang proyekto pagasulayan ug kinahanglan nga motuman sa mga probisyon ubos sa may kalabutan nga butang.
Oras sa pag-post: Sep-19-2022